أصدرت شركة أدوية يابانية تحذيراً عاجلاً للعاملين في القطاع الصحي، دعت فيه إلى التوقف عن وصف عقار مخصص لعلاج أمراض مناعية نادرة لمرضى جدد، وذلك بعد تسجيل 20 حالة وفاة بين من تناولوه منذ طرحه في السوق اليابانية في يونيو 2022.وأكدت الشركة في إخطارها أن العقار قد يتسبب في خلل حاد في وظائف الكبد، مما يستدعي عدم وصفه لأي مرضى جدد،
مع ضرورة تقييم ما إذا كان ينبغي للمرضى الحاليين مواصلة العلاج. ويذكر أن العقار وُصف لنحو 8500 مريض في اليابان حتى الآن.موقف الشركة المالكةمن جانبها، نفت الشركة الأميركية المالكة للتكنولوجيا الحيوية وجود علاقة سببية مباشرة بين بعض حالات الوفاة والدواء، مشيرة إلى عدم تسجيل أي وفيات مرتبطة بإصابات خطيرة في الكبد بين أكثر من 8 آلاف مريض عولجوا به في الولايات المتحدة.
إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية اقترحت خلال الشهر الماضي سحب موافقتها على الدواء بسبب مخاوف تتعلق بالتلاعب بالبيانات وقضايا أخرى.كما بدأت وكالة الأدوية الأوروبية في يناير الماضي مراجعة للدواء على خلفية مخاوف بشأن سلامة البيانات. ويُستخدم العقار لعلاج أمراض مناعية نادرة تسبب التهابات في الأوعية الدموية.
